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挤压造粒设备的生产考虑到API的关键特性

信息来源: 江苏晨宏 | 发布日期: 2016-11-15 | 浏览量:
文章标签tags:造粒设备
  每一个专业的造粒过程中具有特殊的功能,使其适用于粉状原料药或制剂与具体的物理特性或需要转换成具有特殊性能的颗粒。例如,在熔体(或热塑性)造粒、热塑性或低熔点胶熔化和混合干燥粉末在较高的温度下,然后把混合物淬火冷却,使粘合剂将颗粒通过坚实的桥梁。用挤出滚圆造粒、压力梯度力用于潮湿或塑化质量通过一个线性孔剪切而旋转造粒、中心旋转盘,旋转的墙壁,或创造离心或旋转,凝聚力量,和加密湿或不湿粉。^后,长打,配方混合是打在一个相对较低的压缩力,并使颗粒从蛞蝓是进一步压缩成所需的剂量而泡沫或水分活性化涉及的粉末不断暴露的泡沫(水分)鼓空气通过粘合剂溶液,从而产生,使造粒近在干燥条件下发生。
  
  考虑到API(活性药物成分)的关键特性:
  
  而通常的造粒方法是基于什么样的技术都是现成的,API的特性,如熔点(加工温度),毒性(安全问题),颗粒形状和尺寸(流动性),湿度/温度敏感性,压缩/紧实率(需要剪切量),必须考虑。此外,生产的方方面面,如吞吐量、放大能力,和生产时间,也必须加以考虑。重要的是,造粒的方法选择不当可能会导致API的破坏,不适当的药物释放曲线,压缩的问题,甚至更多。因此,对^后一片的特性取决于造粒过程中,它是确定每种药物制定适当的制粒技术重要。
  
  API(活性药物成分),很难溶于水、无定形可以造粒是湿的或干的方法。对于流动性差、压缩性的API,流化床造粒仍然是一个可行的选择,而这是水分但在较高的温度下稳定的敏感API可以使用熔体造粒颗粒。不溶性和难溶性药物的高度结晶、熔融造粒和挤压造粒设备可优先。段塞流与流动性差,也水解高度敏感的API的一个选择,在应用于个别蛞蝓力波动会导致颗粒的粒径的变化,因此,在含量均匀度降低的结果。在这种情况下,碾压是一种较好的选择。^后,将原料药配制成与掩味和控制释放片剂,挤压造粒设备是因为它使涂层形成的广泛应用。
  

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